Klicken Sie hier, um ein Video über die StrateGIST 3-Studie anzusehen, einschließlich des Zwecks der Studie, wer teilnahmeberechtigt ist, der Studienmedikamente und was Sie während der Studie erwartet.
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Was ist die StrateGIST 3-Studie?
StrateGIST 3 ist eine klinische Studie, in der ein Prüfpräparat (Studienmedikament) namens IDRX-42 (GSK6042981) bei Erwachsenen mit metastasierten und/oder inoperablen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) getestet wird, deren Tumor während der Erstlinientherapie mit Imatinib fortgeschritten ist oder für die diese unverträglich war. Wissenschaftler möchten mehr über die Sicherheit von IDRX-42 (GSK6042981) erfahren und seine Wirkungen mit Sunitinib vergleichen, eine Behandlung, die in einigen Ländern für die untersuchte Art von GIST zugelassen wurde. Diese Studie baut auf den Erkenntnissen über IDRX-42 (GSK6042981) aus einer früheren Studie bei Personen mit GIST auf.
Das nachfolgende Video bietet eine Übersicht über die StrateGIST 3-Studie, einschließlich des Zwecks der Studie, wer teilnahmeberechtigt ist, der Studienmedikamente und was Sie während der Studie erwartet.
Einwilligungserklärung
Bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, wird das Studienteam die Einzelheiten der Studie mit Ihnen durchgehen. Dazu gehören mögliche Risiken und Vorteile und was Sie bei einer Entscheidung zur Teilnahme erwartet. Wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, werden Sie gebeten, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Dies bestätigt, dass Sie die Studie verstehen und bereit sind, an der Feststellung zur Eignung teilzunehmen.
Voruntersuchung
Um festzustellen, ob Sie für eine Teilnahme infrage kommen, werden Sie mindestens 1 Besuch im Prüfzentrum absolvieren, um Fragen zu Ihrer Gesundheit und Medikamenten, die Sie einnehmen, zu beantworten und sich einigen Tests zu unterziehen.
Studienbehandlung
Wenn Sie für die Studie infrage kommen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugewiesen, um entweder IDRX-42 oder Sunitinib (die zugelassene Behandlung) zu erhalten.
IDRX-42 wird in Form von Tabletten verabreicht, die einmal täglich über den Mund eingenommen werden. IDRX-42 wird täglich eingenommen. Sunitinib wird an 28 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen, gefolgt von einer 14-tägigen Pause (sofern keine andere Anweisung von Ihrem Arzt erteilt wurde).
Während der Studienbehandlungsphase werden Sie das Prüfzentrum aufsuchen, um Ihren allgemeinen Gesundheitszustand zu überprüfen und festzustellen, wie Ihr Krebs auf die Studienbehandlung (IDRX-42 oder Sunitinib) anspricht.
Wenn Sie Sunitinib einnehmen und Ihr Krebs sich verschlimmert, können Sie möglicherweise zu IDRX-42 wechseln.
Die Studienbehandlung (IDRX-42 oder Sunitinib), Besuche und studienbezogenen Tests werden vom Sponsor der klinischen Studie bezahlt. Die Erstattung steht für studienbezogene Reisekosten zur Verfügung.
Nachbeobachtung
Sobald Sie und Ihr Arzt sich für die Beendigung der Studienbehandlung entscheiden, werden Sie 2 weitere Besuche absolvieren und es finden alle 3 Monate Telefonanrufe mit dem Studienteam statt.
Was geschieht während der Studie?
In der Studie wird das Prüfpräparat, IDRX-42 (GSK6042981), bei Erwachsenen mit einem metastasierten und/oder inoperablen GIST getestet, der bei der Einnahme von Imatinib fortgeschritten ist, oder für die die Nebenwirkungen von Imatinib unverträglich sind. Ziel ist es, die Sicherheit und die Wirkungen von IDRX-42 (GSK6042981) mit denjenigen von Sunitinib zu vergleichen.
IDRX-42 (GSK6042981) ist ein Prüfpräparat, das von keiner Gesundheitsbehörde für die Verwendung außerhalb einer klinischen Studie zugelassen wurde.
Ihr Weg durch die StrateGIST 3-Studie
Möchten Sie mehr erfahren?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um weitere Informationen zu erhalten und klicken Sie auf den nachfolgenden Link, um ein StrateGIST 1-Prüfzentrum in Ihrer Nähe zu finden.
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig, und Sie können die Teilnahme jederzeit beenden.
Möchten Sie mehr erfahren?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um weitere Informationen zu StrateGIST 3 zu erhalten.
Sie können auch auf einen Standort auf der nachfolgenden Karte klicken, um ein StrateGIST 3-Prüfzentrum in Ihrer Nähe zu finden. Die StrateGIST 3-Studie wird in bis zu 150 Prüfzentren weltweit zur Verfügung stehen. Neue Prüfzentren werden ggf. eröffnet. Halten Sie deshalb nach Aktualisierungen Ausschau.
Studienbezogene Reisekosten werden erstattet.
Einwilligungserklärung
(erfahren Sie mehr über die Studie und stimmen Sie der Teilnahme zu)
Voruntersuchung
(finden Sie heraus, ob Sie für die Studie infrage kommen)
Studienbehandlung
IDRX-42 oder Sunitinib