Haga clic aquí para ver un vídeo sobre StrateGIST 3, donde se explica el objetivo del estudio, quién puede participar, los medicamentos del estudio y qué esperar durante el mismo.
Haga clic aquí para ver un vídeo sobre StrateGIST 3, donde se explica el objetivo del estudio, quién puede participar, los medicamentos del estudio y qué esperar durante el mismo.
¿Qué es StrateGIST 3?
StrateGIST 3 es un ensayo clínico que prueba un medicamento experimental (medicamento del estudio) llamado IDRX-42 (GSK6042981) en adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés) metastásicos y/o no resecables que han progresado o que no toleraron el tratamiento de primera línea con imatinib. Los investigadores quieren saber más sobre la seguridad del IDRX-42 (GSK6042981) y comparar sus efectos con el sunitinib, que es un tratamiento aprobado en algunos países para el tipo de GIST que se está estudiando. Este ensayo se basará en lo aprendido sobre IDRX-42 (GSK6042981) en un ensayo anterior en personas con GIST.
El vídeo a continuación ofrece una visión general de StrateGIST 3, que incluyen el objetivo del estudio, quién puede participar en él, los medicamentos del estudio y qué esperar durante el mismo.
Consentimiento informado
Antes de que decida si desea participar, el equipo del estudio revisará los detalles del ensayo con usted. Esto incluye los posibles riesgos y beneficios, así como lo que puede esperar si participa. Si decide participar, le pedirán que firme un documento de consentimiento informado. Esto confirma que comprende el ensayo y que está dispuesto a participar para determinar si reúne los requisitos.
Selección
Para ver si reúne los requisitos, tendrá al menos 1 visita al centro del estudio para responder preguntas sobre su salud y los medicamentos que toma, y para someterse a algunas pruebas.
Tratamiento del estudio
Si reúne los requisitos para el ensayo, se le asignará al azar a un grupo para recibir IDRX-42 o sunitinib (el tratamiento aprobado).
IDRX-42 se suministra en forma de comprimidos que se toman por vía oral una vez al día en casa. El IDRX-42 se toma todos los días. El sunitinib se toma durante 28 días seguidos y, a continuación, se realiza una pausa de 14 días (salvo que su médico le indique otra cosa) .
Durante el periodo de tratamiento del estudio, acudirá al centro del estudio para comprobar su estado de salud y cómo responde su cáncer al tratamiento del estudio (IDRX-42 o sunitinib).
Si está tomando sunitinib y su cáncer empeora, es posible que pueda cambiar a IDRX-42.
El promotor del ensayo clínico pagará el tratamiento del estudio (IDRX-42 o sunitinib), las visitas y las pruebas relacionadas con el estudio. Se reembolsarán los gastos de viaje relacionados con las visitas del estudio.
Seguimiento
Una vez que usted y su médico decidan interrumpir el tratamiento del estudio, tendrá 2 visitas más y mantendrá llamadas telefónicas con el equipo del estudio cada 3 meses.
¿Qué ocurre durante el ensayo?
El ensayo probará el medicamento del estudio, IDRX-42 (GSK6042981), en adultos con GIST metastásico y/o no resecable que ha progresado mientras tomaban imatinib o que no toleran los efectos secundarios del imatinib. El objetivo es comparar la seguridad y los efectos del IDRX-42 (GSK6042981) con los del sunitinib.
IDRX-42 (GSK6042981) es un medicamento en investigación y no ha sido aprobado por ninguna autoridad sanitaria para su uso fuera de un ensayo clínico.
Su recorrido en StrateGIST 3
¿Le interesa obtener más información?
Hable con su médico para obtener más información y haga clic en el enlace a continuación para encontrar un centro del ensayo StrateGIST 1 cercano.
La participación en el ensayo es voluntaria y puede decidir retirarse en cualquier momento.
¿Le interesa obtener más información?
Consulte con su médico para obtener más información sobre StrateGIST 3.
También puede hacer clic en una ubicación del mapa de abajo para encontrar un centro StrateGIST 3 cerca de usted. StrateGIST 3 estará disponible en un máximo de 150 centros de ensayos clínicos de todo el mundo. Es posible que se abran nuevos centros, por lo que le recomendamos que consulte las actualizaciones.
Se reembolsarán los gastos de viaje relacionados con las visitas del estudio.
Consentimiento informado
(obtenga información sobre el ensayo y acepte participar)
Selección
(ver si reúne los requisitos)
Tratamiento del estudio
IDRX-42 o sunitinib