Cliquez ici pour visionner une vidéo sur StrateGIST 3, qui présente notamment l’objectif de l’étude, les critères d’éligibilité, les traitements à l’étude et le déroulement de l’étude.
Cliquez ici pour visionner une vidéo sur StrateGIST 3, qui présente notamment l’objectif de l’étude, les critères d’éligibilité, les traitements à l’étude et le déroulement de l’étude.
Qu’est-ce que StrateGIST 3 ?
StrateGIST 3 est un essai clinique visant à évaluer un médicament expérimental (médicament à l’étude) chez des adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et/ou non résécables dont la maladie a progressé ou qui ont présenté une intolérance au traitement de première intention par imatinib. Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur la sécurité du médicament de l’étude et comparer ses effets à ceux du sunitinib, un traitement approuvé dans certains pays pour le type de GIST étudié. Cet essai s’appuiera sur les connaissances acquises concernant le médicament de l’étude lors d’un essai précédent mené chez des personnes atteintes de GIST.
La vidéo ci-dessous présente une vue d’ensemble de StrateGIST 3, notamment l’objectif de l’étude, les critères de participation, les traitements et le déroulement de l’étude.
Consentement éclairé
Avant de décider si vous souhaitez participer, l’équipe du centre passera en revue avec vous les détails de l’essai. Cela comprend les risques et les bénéfices potentiels ainsi que ce qui est attendu au cours de l’étude. Si vous décidez de participer, il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement éclairé. Vous confirmerez ainsi avoir compris l’essai et accepter de prendre part à la période de sélection pour vérifier votre éligibilité à l’essai.
Sélection
Pour savoir si vous êtes éligible, vous devrez vous rendre au moins une fois au centre investigateur afin de répondre à des questions sur votre état de santé et les médicaments que vous prenez, et de passer quelques tests.
Traitement de l’étude
Si vous êtes éligible à l’essai, vous serez affecté(e) au hasard soit dans le groupe recevant le médicament de l’étude, soit dans le groupe recevant le sunitinib (le traitement approuvé).
Le médicament de l’étude se présente sous forme de comprimés à prendre par voie orale une fois par jour à domicile. Le médicament de l’étude est pris tous les jours. Le sunitinib est pris pendant 28 jours consécutifs, suivis d’une pause de 14 jours (sauf indication contraire de votre médecin).
Pendant la période du traitement de l’étude, vous vous rendrez au centre investigateur afin que nous puissions vérifier votre état de santé et la réponse de votre cancer au traitement (médicament de l’étude ou sunitinib).
Si vous prenez le sunitinib et que votre cancer s’aggrave, vous pourriez avoir la possibilité de passer à l’IDRX-42.
Le traitement de l’étude (médicament de l’étude ou sunitinib) ainsi que les visites et les examens liés à l’étude seront pris en charge par le promoteur de l’essai clinique. Les frais de déplacement liés aux visites d’étude pourront être remboursés.
Suivi
Une fois que vous et votre médecin aurez décidé d’arrêter le traitement de l’étude, vous aurez deux visites supplémentaires sur centre et recevrez des appels téléphoniques de l’équipe du centre tous les 3 mois.
Comment se déroule l’essai ?
L’essai évaluera le médicament à l’étude chez des adultes atteints de GIST métastatiques et/ou non résécables dont la maladie a progressé ou qui ont présenté des effets indésirables non tolérables pendant le traitement par imatinib. L’objectif est de comparer la sécurité et les effets du médicament de l’étude à ceux du sunitinib.
Le médicament de l’étude est un médicament expérimental qui n’a pas encore été approuvé par les autorités de santé et n’est utilisé que dans le cadre d’essais cliniques.
Votre parcours dans StrateGIST 3
Vous souhaitez en savoir plus ?
Consultez votre médecin pour obtenir davantage d’informations et cliquez sur le lien ci-dessous pour trouver un centre participant à l’essai StrateGIST 1 près de chez vous.
La participation à l’essai est volontaire et vous pouvez choisir de le quitter à tout moment.
Vous souhaitez en savoir plus ?
Consultez votre médecin pour obtenir davantage d’informations sur StrateGIST 3.
Vous pouvez également cliquer sur un emplacement de la carte ci-dessous pour trouver un centre StrateGIST 3 près de chez vous. StrateGIST 3 sera mené dans jusqu’à 150 centres d’essais cliniques à travers le monde. L’essai pourrait être lancé dans de nouveaux centres et nous vous conseillons donc de consulter la carte régulièrement.
Les frais de déplacement liés aux visites d’étude seront remboursés.
Consentement éclairé
(en savoir plus sur l’essai et accepter d’y participer)
Sélection
(vérifier si vous êtes éligible)
Traitement de l’étude
médicament de l’étude ou sunitinib