Cliquez ici pour visionner une vidéo sur StrateGIST 3, qui présente notamment son objectif, ses critères d’admissibilité, les médicaments utilisés et son déroulement.
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Qu’est-ce que StrateGIST 3?
StrateGIST 3 est un essai clinique visant à tester un médicament expérimental (médicament à l’étude) chez des adultes atteint(e)s de tumeurs stromales gastro-intestinales (TSGI) métastatiques et/ou non résécables qui ont progressé ou qui ont présenté une intolérance au traitement de première intention par l’imatinib. Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur la sécurité du médicament expérimental et comparer ses effets à ceux du sunitinib, un traitement approuvé dans certains pays pour le type de TSGI étudié. Cet essai s’appuiera sur les connaissances acquises concernant le médicament expérimental lors d’un essai précédent mené chez des personnes atteintes de TSGI.
La vidéo ci-dessous présente une vue d’ensemble de StrateGIST 3, notamment l’objectif de l’étude, les critères de participation, les médicaments utilisés et le déroulement de l’étude.
Consentement éclairé
Avant de décider si vous souhaitez participer, l’équipe de l’étude passera en revue avec vous les détails de l’essai. Cela comprend les risques et les bénéfices potentiels ainsi que ce à quoi vous pouvez vous attendre au cours de l’étude. Si vous décidez de participer, il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement éclairé. Vous confirmerez ainsi que vous comprenez l’essai et acceptez de prendre part à la vérification de l’admissibilité.
Sélection
Pour savoir si vous êtes admissible, vous devrez vous rendre au moins une fois au centre d’étude afin de répondre à des questions sur votre état de santé et les médicaments que vous prenez, et de passer quelques examens.
Traitement à l’étude
Si vous êtes admissible à l’essai, vous serez affecté(e) au hasard soit dans un groupe recevant l’IDRX-42, soit dans un groupe recevant le sunitinib (le traitement autorisé).
L’IDRX-42 est fourni sous forme de comprimés à prendre par voie orale une fois par jour à domicile. L’IDRX-42 est pris tous les jours. Le sunitinib est pris pendant 28 jours consécutifs, suivis d’une pause de 14 jours (sauf indication contraire de votre médecin).
Pendant la période de traitement de l’étude, vous vous rendrez au centre de l’étude afin que nous puissions vérifier votre état de santé et la réponse de votre cancer au traitement à l’étude (l’IDRX-42 ou le sunitinib).
Si vous prenez le sunitinib et que votre cancer s’aggrave, vous pourriez avoir la possibilité de passer à l’IDRX-42.
Le traitement de l’étude (l’IDRX-42 ou le sunitinib), les visites et les examens liés à l’étude seront pris en charge par le promoteur de l’essai clinique. Les frais de déplacement liés aux visites d’étude pourront être remboursés.
Suivi
Une fois que vous et votre médecin aurez décidé d’arrêter le traitement à l’étude, vous passerez deux visites supplémentaires et recevrez des appels téléphoniques de l’équipe de l’étude tous les trois mois.
L’essai comment se déroule-t-il?
L’essai évaluera le médicament expérimental chez des adultes atteint(e)s de TSGI métastatiques et/ou non résécables dont la maladie a progressé pendant le traitement par imatinib ou qui ne tolèrent pas les effets secondaires de l’imatinib. L’objectif est de comparer la sécurité et les effets du médicament expérimental à ceux du sunitinib.
Le médicament expérimental dont l’utilisation hors du cadre d’un essai clinique n’a été approuvée par aucune autorité de santé.
Votre parcours dans StrateGIST 3
Vous souhaitez en savoir plus?
Consultez votre médecin pour obtenir davantage de renseignements et cliquez sur le lien ci-dessous pour trouver un centre participant à l’essai StrateGIST 1 près de chez vous.
La participation à l’essai est volontaire et vous pouvez choisir de le quitter à tout moment.
Vous souhaitez en savoir plus?
Consultez votre médecin pour obtenir plus de renseignements sur StrateGIST 3
Vous pouvez également cliquer sur un emplacement de la carte ci-dessous pour trouver un centre StrateGIST 3 près de chez vous. StrateGIST 3 sera mené dans jusqu’à 150 centres d’essais cliniques à travers le monde. L’essai sera lancé dans de nouveaux centres et nous vous conseillons donc de consulter la carte régulièrement.
Consentement éclairé
(en savoir plus sur l’essai et accepter d’y participer)
Sélection
(vérifier si vous êtes admissible)
Traitement à l’étude
L’IDRX-42 ou le sunitinib
Suivi