Kattintson ide, hogy megtekintse a StrateGIST 3 vizsgálatról szóló videót, amelyben ismertetjük a vizsgálat célját, a vizsgálatban résztvevőket, a vizsgálati készítményeket és a vizsgálat során várható eseményeket.
Kattintson ide, hogy megtekintse a StrateGIST 3 vizsgálatról szóló videót, amelyben ismertetjük a vizsgálat célját, a vizsgálatban résztvevőket, a vizsgálati készítményeket és a vizsgálat során várható eseményeket.
Mi a StrateGIST 3 vizsgálat?
A StrateGIST 3 egy klinikai vizsgálat, amely az IDRX-42 (GSK6042981) nevű vizsgálati készítményt teszteli felnőtteknél, akiknél áttétes és/vagy nem operálható gyomor-bélrendszeri strómatumorok (GIST) jelentkeztek, és akiknél az imatinibbal végzett első vonalbeli kezelés nem volt hatékony vagy nem tolerálták azt. A kutatók szeretnének többet megtudni az IDRX-42 (GSK6042981) biztonságosságáról, valamint összehasonlítani annak hatásait a szunitinibbel, amely egyes országokban a vizsgált GIST-típus kezelésére jóváhagyott gyógyszer. Ez a vizsgálat az IDRX-42 (GSK6042981) készítménnyel egy korábbi, GIST-ben szenvedő betegeken végzett vizsgálatból kapott ismeretekre épül.
Az alábbi videó áttekintést nyújt a StrateGIST 3 vizsgálatról, beleértve a vizsgálat célját, a vizsgálatban résztvevőket, a vizsgálati készítményeket és a vizsgálat során várható eseményeket.
Tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Mielőtt eldöntené, hogy részt kíván-e venni a vizsgálatban, a vizsgálat munkatársai ismertetik Önnel a vizsgálat részleteit. Ez magában foglalja a lehetséges kockázatokat és előnyöket, valamint azt, hogy mire számíthat, ha csatlakozik a vizsgálathoz. Ha beleegyezik a részvételbe, alá kell írnia egy tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot. Ezzel megerősíti, hogy megértette a vizsgálatot, és hajlandó részt venni annak eldöntésében, hogy alkalmas-e rá.
Szűrés
Ahhoz, hogy kiderüljön, alkalmas-e a vizsgálatra, legalább egy viziten részt kell vennie, ahol az egészségi állapotára és a szedett gyógyszerekre vonatkozó kérdésekre kell válaszolnia, és elvégeznek néhány tesztet.
Vizsgálati kezelés
Ha alkalmasnak bizonyul a vizsgálatra, akkor véletlenszerűen bekerül egy csoportba, amelyben vagy IDRX-42-t, vagy szunitinibet (jóváhagyott kezelést) kap.
Az IDRX-42-t tabletta formájában biztosítjuk, amelyet naponta egyszer, otthon kell bevennie. Az IDRX-42-t minden nap szedni kell. A szunitinibot 28 napig folyamatosan kell szedni, majd 14 napos szünetet kell tartani (hacsak orvosa másképp nem írja elő).
A vizsgálati kezelés időtartama alatt Önnek fel kell keresenie a vizsgálóhelyet, hogy ellenőrizzék az egészségi állapotát, és hogy meghatározzák, hogyan reagál a daganat a kezelésre (IDRX-42 vagy szunitinib).
Ha szunitinibot szed, és a daganatos megbetegedése súlyosbodik, akkor átállhat az IDRX-42-re.
A vizsgálati kezelés (IDRX-42 vagy szunitinib), a vizitek és a vizsgálattal kapcsolatos tesztek költségeit a klinikai vizsgálat megbízója fedezi. A vizsgálati vizitekkel kapcsolatos utazási költségek megtérítésére is van lehetőség.
Utánkövetés
Miután Ön és orvosa úgy döntöttek, hogy abbahagyják a vizsgálati kezelést, még 2 alkalommal meg kell jelennie, és 3 havonta telefonon be kell számolnia a vizsgálat munkatársainak.
Mi történik a vizsgálat során?
A vizsgálat során az IDRX-42 (GSK6042981) nevű vizsgálati készítményt teszteljük olyan felnőtteknél, akiknél az imatinib szedése alatt előrehaladott, áttétes és/vagy nem operálható GIST alakult ki, vagy akik nem tolerálják az imatinib mellékhatásait. A cél az IDRX-42 (GSK6042981) és a szunitinib biztonságosságának és hatásának összehasonlítása.
Az IDRX-42 (GSK6042981) egy vizsgálati készítmény, amelyet egyetlen egészségügyi hatóság sem engedélyezett klinikai vizsgálaton kívüli használatra.
Részvétele a StrateGIST 3 vizsgálatban
Szeretne többet megtudni?
További információkért forduljon kezelőorvosához, és kattintson az alábbi linkre, hogy megtalálja a legközelebbi StrateGIST 1 vizsgálati helyszínt.
A klinikai vizsgálatban való részvétel önkéntes, és bármikor dönthet úgy, hogy kilép.
Szeretne többet megtudni?
A StrateGIST 3 vizsgálatra vonatozó további tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.
Kattintson az alábbi térképen egy tetszőleges helyre, hogy megtalálja a legközelebbi StrateGIST 3 vizsgálati helyszínt. A StrateGIST 3 világszerte mintegy 150 klinikai vizsgálati helyszínen lesz elérhető. Új helyszínek is nyílhatnak, ezért kérjük, rendszeresen ellenőrizze a frissítéseket.
A vizsgálati vizitekkel kapcsolatos utazási költségeket megtérítjük.
Tájékoztatáson alapuló beleegyezés
(ismerje meg a vizsgálatot és járuljon hozzá a részvételhez)
Szűrés
(nézze meg, alkalmas-e)
Vizsgálati kezelés
IDRX-42 vagy szunitinib