Faccia clic qui per guardare un video su StrateGIST 3, che illustra l’obiettivo dello studio, chi può partecipare, i farmaci in studio e cosa aspettarsi durante lo studio.
Faccia clic qui per guardare un video su StrateGIST 3, che illustra l’obiettivo dello studio, chi può partecipare, i farmaci in studio e cosa aspettarsi durante lo studio.
Cos’è StrateGIST 3?
StrateGIST 3 è una sperimentazione clinica che valuta un farmaco sperimentale (farmaco in studio) in adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) metastatici e/o non resecabili che hanno mostrato progressione o sono intolleranti alla terapia di prima linea con imatinib. I ricercatori desiderano ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco in studio e confrontare i suoi effetti con quelli di sunitinib, un trattamento approvato in alcuni Paesi per il tipo di GIST oggetto dello studio. Questa sperimentazione si baserà sulle conoscenze acquisite sul farmaco in studio in una sperimentazione precedente condotta su persone affette da GIST.
Il video sottostante fornisce una panoramica su StrateGIST 3, illustra l’obiettivo dello studio, chi può partecipare, i farmaci in studio e cosa aspettarsi durante lo studio.
Consenso informato
Prima di decidere se vuole partecipare, il personale dello studio Le illustrerà i dettagli della sperimentazione. Questi includono possibili benefici e rischi e ciò che può aspettarsi se aderisce alla sperimentazione. Se decide di partecipare allo studio, Le verrà chiesto di firmare un Modulo di consenso informato. Questo serve a confermare che Lei comprende la sperimentazione e la Sua volontà di partecipare per determinare la Sua idoneità.
Screening
Per verificare se è idoneo/a, si sottoporrà ad almeno 1 visita presso il centro dello studio per rispondere a domande sulla Sua salute e sui farmaci che assume, nonché per sottoporsi ad alcuni test.
Trattamento in studio
Se ha i requisiti per partecipare alla sperimentazione, verrà inserito/a casualmente in un gruppo che riceverà il farmaco in studio oppure sunitinib (il trattamento approvato).
Il farmaco in studio è disponibile in compresse da assumere per via orale una volta al giorno a casa. Il farmaco in studio va assunto ogni giorno. Sunitinib va assunto per 28 giorni consecutivi, seguiti da una pausa di 14 giorni (salvo diversa indicazione del medico).
Durante il periodo di trattamento dello studio, dovrà recarsi presso il centro dello studio per controllare il Suo stato di salute e la risposta del tumore al trattamento in studio (farmaco sperimentale o sunitinib).
Se sta assumendo sunitinib e il Suo tumore peggiora, potrà passare al farmaco sperimentale.
Il trattamento in studio (farmaco sperimentale o sunitinib), le visite dello studio e gli esami correlati allo studio saranno a carico dello sponsor della sperimentazione clinica. Il rimborso potrebbe essere disponibile per le spese di viaggio correlate alle visite dello studio.
Follow-up
Una volta che Lei e il Suo medico avrete deciso di interrompere il trattamento in studio, si sottoporrà a ulteriori 2 visite e riceverà telefonate dal personale dello studio ogni 3 mesi.
Cosa succede durante la sperimentazione?
La sperimentazione testerà il farmaco sperimentale in studio, su adulti affetti da GIST metastatico e/o non resecabile che hanno mostrato progressione durante il trattamento con imatinib o che non tollerano gli effetti collaterali di imatinib. L’obiettivo è confrontare la sicurezza e gli effetti del farmaco sperimentale rispetto a sunitinib.
Il farmaco in studio non è stato approvato da alcuna autorità sanitaria per l’uso al di fuori di una sperimentazione clinica.
Il Suo viaggio nella sperimentazione StrateGIST 3
Desidera ricevere maggiori informazioni?
Si rivolga al Suo medico per avere maggiori informazioni e faccia clic sul link sottostante per trovare un centro della sperimentazione StrateGIST 1 più vicino a Lei.
La partecipazione alla sperimentazione è volontaria e può decidere di abbandonarla in qualsiasi momento.
Desidera ricevere maggiori informazioni?
Si rivolga al Suo medico per avere maggiori informazioni su StrateGIST 3.
Può anche fare clic su una località della mappa sottostante per trovare un centro che conduce lo studio StrateGIST 3 vicino a Lei. StrateGIST 3 sarà disponibile in un massimo di 150 centri di sperimentazione clinica a livello mondiale. È possibile che vengano aperti nuovi centri, quindi La invitiamo a ricontrollare per eventuali aggiornamenti.
Il rimborso potrebbe essere disponibile per le spese di viaggio correlate alle visite dello studio..
Consenso informato
(scopra di più sulla sperimentazione e acconsenta a parteciparvi)
Screening
(verifica dell’idoneità)
Trattamento in studio
Farmaco sperimentale o sunitinib