여기를 클릭하시면 StrateGIST 3에 관한 동영상을 보실 수 있습니다. 영상에는 본 임상시험의 목적, 참여 대상, 시험약, 그리고 임상시험 기간 동안 예상되는 사항에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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StrateGIST 3이란 무엇인가요?
StrateGIST 3은 1차 치료제인 이매티닙 치료 중 병이 진행되었거나 내성이 생긴(불내성의) 전이성 및/또는 절제 불가능한 위장관 기질 종양(GIST) 성인 환자를 대상으로, IDRX-42(GSK6042981)라는 임상시험용 의약품(시험약)을 시험하는 임상시험입니다. 연구자들은 IDRX-42(GSK6042981)의 안전성에 대해 더 알아보고, 연구 중인 유형의 GIST에 대해 일부 국가에서 승인된 치료제인 수니티닙과 그 효과를 비교하고자 합니다. 본 임상시험은 GIST 환자를 대상으로 진행된 이전 임상시험에서 얻은 IDRX-42(GSK6042981) 관련 지식을 바탕으로 진행됩니다.
아래 동영상을 통해 본 임상시험의 목적, 참여 대상, 시험약, 그리고 임상시험 기간 동안 예상되는 사항 등 StrateGIST 3에 대한 전반적인 내용을 파악하실 수 있습니다.
시험대상자 동의
참여 여부를 결정하시기 전에, 임상시험팀이 본 임상시험의 세부 사항을 귀하와 함께 검토할 것입니다. 여기에는 참여 시 예상되는 잠재적인 이점과 혜택, 그리고 예상되는 결과 등이 포함됩니다. 참여에 동의하시는 경우 임상시험 절차를 시작하기 전에 시험대상자 동의서에 서명해야 합니다. 이는 귀하가 본 임상시험에 대해 이해했으며 자격 여부를 확인하는 절차에 기꺼이 참여할 의사가 있음을 확인하는 것입니다.
선별검사
자격 여부를 확인하기 위해, 귀하는 최소 1회 이상 임상시험 기관을 방문하여 건강 상태와 복용 중인 약에 관한 질문에 답변하고 몇 가지 검사를 받게 됩니다.
시험 요법 투여
본 임상시험 자격 요건에 해당 할 경우, 무작위 배정을 통해 IDRX-42 또는 수니티닙(승인된 치료제)을 투여받는 그룹에 속하게 됩니다.
IDRX-42는 알약 형태로 제공되며, 집에서 하루에 한 번 경구 복용합니다. IDRX-42는 매일 복용합니다. 수니티닙은 28일 연속 복용 후 14일의 휴약 기간을 가집니다(의사의 다른 지시가 없는 경우).
임상시험 치료 기간 동안, 귀하는 임상시험 기관을 방문하여 건강 상태와 암이 임상시험 요법(IDRX-42 또는 수니티닙)에 어떻게 반응하는지 확인하게 됩니다.
수니티닙을 복용하던 중 암이 악화될 경우, IDRX-42로 변경하여 투여받을 수 있습니다.
임상시험 요법(IDRX-42 또는 수니티닙), 방문, 및 임상시험 관련 검사 비용은 임상시험 의뢰자가 부담합니다. 임상시험 방문과 관련하여 발생한 교통비는 지급될 예정입니다.
추적 관찰
담당 의사와 함께 임상시험 요법을 중단하기로 결정하면, 두 차례 더 방문을 하게 되며 3개월마다 임상시험팀과 전화 통화를 하게 됩니다.
임상시험은 어떻게 진행되나요?
본 임상시험에서는 이매티닙 복용 중 병이 진행되었거나 이매티닙의 부작용을 견디기 어려운, 전이성 및/또는 절제 불가능한 GIST 성인 환자를 대상으로 시험약 IDRX-42(GSK6042981)를 시험합니다. 그 목표는 IDRX-42(GSK6042981)와 수니티닙의 안전성과 효과를 비교하는 것입니다.
IDRX-42(GSK6042981)는 시험약이며, 임상시험 외의 용도로는 어떠한 보건 당국의 승인도 받지 않았습니다.
StrateGIST 3 참여 여정
더 자세히 알아보고 싶으신가요?
더 자세한 정보는 담당 의사와 상의하시고, 아래 링크를 클릭하여 가까운 StrateGIST 1 임상시험 기관을 찾아보십시오.
임상시험 참여는 자발적인 선택에 따른 것으로, 원하시면 언제든지 참여를 그만둘 수 있습니다.
더 자세히 알아보고 싶으신가요?
StrateGIST 3에 대한 더 자세한 정보는 담당 의사와 상의해 주십시오.
아래 지도에서 특정 지역을 클릭하여 가까운 StrateGIST 3 기관을 찾을 수도 있습니다. StrateGIST 3 임상시험은 전 세계 최대 150개 임상시험 기관에서 진행될 예정입니다. 새로운 기관이 추가될 수 있으니, 최신 정보를 확인하시려면 웹사이트를 다시 방문해 주십시오.
임상시험 방문과 관련하여 발생한 교통비는 지급될 예정입니다환급받을 수 있습니다.
시험대상자 동의
(임상시험에 대해 알아보고 참여에 동의하는 단계)
선별검사
(참여 자격 여부를 확인하는 단계)
시험 요법 투여
IDRX-42 또는 수니티닙