어떠한 이점도 보장되지 않지만, StrateGIST 3 임상시험에 참여하는 동안 귀하의 건강 상태는 지속적으로 모니터링됩니다. 임상시험 참여가 직접적인 도움이 되지 않더라도, 수집된 모든 정보는 연구자들이 시험약 IDRX-42(GSK6042981)에 대해 더 깊이 이해하고 향후 다른 위장관 기질 종양(GIST) 성인 환자를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.

모든 약과 마찬가지로, 본 시험약에서도 이상반응이 발생할 위험이 있습니다. 하지만 저희는 귀하의 안전을 최우선으로 생각합니다. 임상시험에 참여하는 동안 귀하의 건강 상태를 면밀히 살필 것입니다. 또한 ‘데이터 모니터링 위원회(Data Monitoring Committee)’라는 전문가 그룹이 임상시험 전 기간에 걸쳐 데이터를 검토하여 모든 참여자의 안전을 보장합니다.

시험약 투여, 시험기관 방문, 임상시험 관련 검사 비용은 임상시험 의뢰자인 GSK.에서 부담하므로 참여자에게는 어떠한 비용도 발생하지 않습니다. 임상시험 방문과 관련하여 발생한 합당한 수준의 교통비는 지원될 예정입니다.

임상시험 참여는 자발적인 선택에 의한 것입니다. 참여를 결정했다가 마음이 바뀌더라도 언제든지 임상시험 참여를 중단할 수 있습니다. 임상시험 참여를 중단하더라도 귀하가 통상적으로 받는 진료에는 아무런 영향이 없습니다.

위장관 기질 종양(GIST)은 흔히 KIT라고 불리는 정상 세포 단백질 유전자의 변화, 즉 돌연변이로 인해 발생합니다. 이 돌연변이는 마치 스위치가 켜진 채로 고정된 것처럼 KIT를 과도하게 활성화시켜 암세포의 증식을 유발합니다.

IDRX-42(GSK6042981)는 티로신 키나아제 억제제(TKI)입니다. TKI는 KIT의 작용을 멈추거나 늦춰, 암세포가 자라는 것을 막아줍니다. 다른 TKI도 GIST 치료에 사용되지만, 모든 KIT 돌연변이에 다 효과가 있는 것은 아닙니다. IDRX-42(GSK6042981)는 더 넓은 범위의 KIT 돌연변이에 작용하도록 설계되었습니다.

모든 약들과 마찬가지로, 원하지 않거나 의도하지 않은 약물의 부작용이 발생할 가능성이 있습니다. 발생할 수 있는 부작용에 대한 더 자세한 정보는 임상시험 담당 의사와 상담하십시오. 전 임상시험 기간에 걸쳐 귀하의 건강 상태를 면밀히 살필 것입니다. 부작용이나 건강상의 변화를 느끼시면 임상시험 담당 의사에게 알려주십시오.

네, 임상시험 담당 의사가 귀하가 어떤 시험 요법을 받게 되는지 알려드릴 것입니다.

본 임상시험의 참여 기간은 최대 5년입니다. 모든 임상시험과 마찬가지로, 귀하는 언제든지 어떤 이유로든 혹은 이유 없이 참여를 중단할 수 있습니다. 임상시험이 종료되거나 귀하가 참여를 중단하거나 임상시험에서 제외된 경우, GSK는 IDRX-42(GSK6042981) 또는 다른 시험약이나 절차를 제공하지 않습니다.

본 임상시험 참여에 적합한 것으로 확인되면, 무작위로 IDRX-42(GSK6042981) 또는 수니티닙 투여 그룹으로 배정됩니다. 수니티닙은 이번 임상시험에서 다루는 GIST 유형에 대해 일부 국가에서 승인된 치료제입니다. 임상시험 종료 시점에 자격 요건을 충족하는 경우, GSK는 현지 규정에 따라 별도의 프로그램을 통해 IDRX-42(GSK6042981)를 제공할 수도 있습니다.

IDRX-42(GSK6042981)는 알약 형태이며, 물과 함께 경구로 복용합니다(식사와 관계없이 복용 가능). 임상시험 담당 의사의 지시에 따라 하루에 한 번 IDRX-42(GSK6042981)를 복용하게 됩니다. 암이 악화되지 않고 요법을 잘 견디는 동안에는 IDRX-42(GSK6042981)를 계속 복용하게 됩니다.

수니티닙은 캡슐 형태이며, 물과 함께 경구로 복용합니다(식사와 관계없이 복용 가능). 별도의 지시가 없는 한, 하루 한 번 28일간 복용한 후 14일간 휴약합니다. 암이 악화되지 않고 치료를 잘 견디는 동안에는 수니티닙을 계속 복용합니다.