Klik hier om een video over StrateGIST 3 te bekijken. De video gaat onder andere over het doel van het onderzoek, wie mee kunnen doen, de onderzoeksmiddelen en wat u kunt verwachten tijdens het onderzoek.
Klik hier om een video over StrateGIST 3 te bekijken. De video gaat onder andere over het doel van het onderzoek, wie mee kunnen doen, de onderzoeksmiddelen en wat u kunt verwachten tijdens het onderzoek.
Wat is StrateGIST 3?
StrateGIST 3 is een klinisch onderzoek waarin een experimenteel medicijn (onderzoeksmiddel) met de naam IDRX-42 (GSK6042981) wordt getest bij volwassenen met uitgezaaide en/of niet-opereerbare gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) bij wie de kanker is teruggekomen tijdens de eerstelijnsbehandeling met imatinib of die deze behandeling niet konden verdragen. Onderzoekers willen meer te weten komen over de veiligheid van IDRX-42 (GSK6042981) en de effecten van het middel vergelijken met sunitinib, een behandeling die in sommige landen is goedgekeurd voor het type GIST dat wordt onderzocht. Dit onderzoek bouwt voort op bevindingen over IDRX-42 (GSK6042981) uit een eerder onderzoek met patiënten met GIST.
Klik hier om een video over StrateGIST 3 te bekijken. De video gaat onder andere over het doel van het onderzoek, wie mee kunnen doen, de onderzoeksmiddelen en wat u kunt verwachten tijdens het onderzoek.
Geïnformeerde toestemming
Vóór u beslist of u wilt deelnemen, neemt het onderzoeksteam de details van het onderzoek met u door. Dit gaat onder andere over mogelijke risico’s en voordelen en wat u kunt verwachten als u meedoet. Als u besluit om mee te doen, wordt u gevraagd om een toestemmingsformulier te ondertekenen. Dit bevestigt dat u het onderzoek begrijpt en bereid bent mee te doen om te bepalen of u geschikt bent.
Screening
Om te kijken of u in aanmerking komt, heeft u minstens één afspraak op de onderzoekslocatie om vragen over uw gezondheid en medicatie te beantwoorden en om een aantal tests te ondergaan.
Onderzoeksbehandeling
Als u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek, wordt u willekeurig in een groep ingedeeld waarin u ofwel IDRX-42 of sunitinib (de goedgekeurde behandeling) krijgt.
IDRX-42 wordt verstrekt als tabletten die eenmaal per dag thuis worden ingenomen. IDRX-42 wordt elke dag ingenomen. Sunitinib wordt 28 dagen achtereen ingenomen, gevolgd door een pauze van 14 dagen (tenzij u andere instructies krijgt van uw arts).
Tijdens de periode met de onderzoeksbehandeling komt u naar de onderzoekslocatie voor gezondheidscontroles en om te zien hoe uw kanker reageert op de onderzoeksbehandeling (IDRX-42 of sunitinib).
Als u sunitinib krijgt en uw kanker verergert, kunt u mogelijk overschakelen naar IDRX-42.
De onderzoeksbehandeling (IDRX-42 of sunitinib), afspraken en onderzoeksgerelateerde tests zullen worden betaald door de opdrachtgever van het klinisch onderzoek. Er is een vergoeding beschikbaar voor reiskosten om naar afspraken te komen.
Opvolging
Als u en uw arts besluiten te stoppen met de onderzoeksbehandeling, heeft u nog twee afspraken en elke drie maanden een telefonisch gesprek met het onderzoeksteam.
Wat gebeurt er tijdens het onderzoek?
In het onderzoek wordt het onderzoeksmiddel IDRX-42 (GSK6042981) getest bij volwassenen met uitgezaaide en/of niet-opereerbare gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) bij wie de ziekte erger is geworden tijdens de behandeling met imatinib of die de bijwerkingen van imatinib niet verdragen. Het doel is de veiligheid en effecten van IDRX-42 (GSK6042981) te vergelijken met sunitinib.
IDRX-42 (GSK6042981) is een onderzoeksmiddel en is door geen enkele gezondheidsautoriteit goedgekeurd voor gebruik buiten een klinisch onderzoek.
Uw traject in StrateGIST 3
Wilt u meer weten?
Vraag uw arts om meer informatie en klik op de link hieronder om een StrateGIST 1-onderzoekslocatie bij u in de buurt te vinden.
Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en u kunt op elk moment met het onderzoek stoppen.
Wilt u meer weten?
Vraag uw arts om meer informatie over StrateGIST 3.
Klik op een locatie op de kaart hieronder om een StrateGIST 3-onderzoekslocatie bij u in de buurt te vinden. StrateGIST 3 zal beschikbaar zijn in maximaal 150 locaties voor klinische onderzoeken wereldwijd. Houd de locaties in de gaten, er zullen nieuwe locaties openen.
Reiskosten om naar onderzoeksafspraken te komen worden vergoed.
Geïnformeerde toestemming
(meer informatie over het onderzoek en instemmen met deelname)
Screening
(kijken of u in aanmerking komt)
Onderzoeksbehandeling
IDRX-42 of sunitinib