Klik hier om een video over StrateGIST 3 te bekijken. De video gaat onder andere over het doel van de studie, wie mee kunnen doen, de studiegeneesmiddelen en wat u kunt verwachten tijdens de studie.
Klik hier om een video over StrateGIST 3 te bekijken. De video gaat onder andere over het doel van de studie, wie mee kunnen doen, de studiegeneesmiddelen en wat u kunt verwachten tijdens de studie.
Wat is StrateGIST 3?
StrateGIST 3 is een klinische studie waarin een experimenteel medicijn (studiegeneesmiddel) met de naam IDRX-42 (GSK6042981) wordt getest bij volwassenen met uitgezaaide en/of niet-opereerbare gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) die erger zijn geworden tijdens eerstelijnsbehandeling met imatinib of deze niet verdroegen. Onderzoekers willen meer te weten komen over de veiligheid van IDRX-42 (GSK6042981) en de effecten van het middel vergelijken met sunitinib, een behandeling die in sommige landen is goedgekeurd voor het type GIST dat wordt onderzocht. Deze studie bouwt voort op bevindingen over IDRX-42 (GSK6042981) uit een eerdere studie met patiënten met GIST.
Klik hier om een video over StrateGIST 3 te bekijken. De video gaat onder andere over het doel van de studie, wie mee kunnen doen, de studiegeneesmiddelen en wat u kunt verwachten tijdens de studie.
Geïnformeerde toestemming
Vóór u beslist of u wilt deelnemen, neemt het onderzoeksteam de details van de studie met u door. Dit gaat onder andere over mogelijke risico’s en voordelen en wat u kunt verwachten als u meedoet. Als u besluit om mee te doen, wordt u gevraagd om een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Dit bevestigt dat u de studie begrijpt en bereid bent deel te nemen om te bepalen of u geschikt bent.
Screening
Om te kijken of u in aanmerking komt, hebt u minstens één afspraak in het studiecentrum om vragen over uw gezondheid en medicatie te beantwoorden en om een aantal tests te ondergaan.
Studiebehandeling
Als u in aanmerking komt voor deelname aan de studie, wordt u willekeurig in een groep ingedeeld waarin u ofwel IDRX-42 of sunitinib (de goedgekeurde behandeling) krijgt.
IDRX-42 wordt verstrekt als tabletten die eenmaal per dag thuis worden ingenomen. IDRX-42 wordt elke dag ingenomen. Sunitinib wordt 28 dagen achtereen ingenomen, gevolgd door een pauze van 14 dagen (tenzij u andere instructies krijgt van uw arts).
Tijdens de periode met de studiebehandeling komt u naar het studiecentrum voor gezondheidscontroles en om te zien hoe uw kanker reageert op de studiebehandeling (IDRX-42 of sunitinib).
Als u sunitinib krijgt en uw kanker verergert, kunt u mogelijk overschakelen naar IDRX-42.
De studiebehandeling (IDRX-42 of sunitinib), afspraken en studiegerelateerde tests zullen worden betaald door de opdrachtgever van de klinische studie. Er is een vergoeding beschikbaar voor reiskosten om naar afspraken te komen.
Opvolging
Als u en uw arts besluiten te stoppen met de studiebehandeling, heeft u nog twee afspraken en elke drie maanden een telefonisch gesprek met het studieteam.
Wat gebeurt er tijdens de studie?
In de studie wordt het studiegeneesmiddel IDRX-42 (GSK6042981) getest bij volwassenen met uitgezaaide en/of niet-opereerbare gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) bij wie de ziekte erger is geworden tijdens de behandeling met imatinib of die de bijwerkingen van imatinib niet verdragen. Het doel is de veiligheid en effecten van IDRX-42 (GSK6042981) te vergelijken met sunitinib.
IDRX-42 (GSK6042981) is een studiegeneesmiddel en is door geen enkele gezondheidsautoriteit goedgekeurd voor gebruik buiten een klinische studie.
Uw traject in StrateGIST 3
Wilt u meer weten?
Vraag uw arts om meer informatie en klik op de link hieronder om een StrateGIST 1-studiecentrum bij u in de buurt te vinden.
Deelname aan de studie is vrijwillig en u kunt op elk moment met de studie stoppen.
Wilt u meer weten?
Vraag uw arts om meer informatie over StrateGIST 3.
Klik op een locatie op de kaart hieronder om een StrateGIST 3-studiecentrum bij u in de buurt te vinden. StrateGIST 3 zal beschikbaar zijn in maximaal 150 locaties voor klinische studies wereldwijd. Houd de locaties in de gaten, er kunnen nieuwe locaties beschikbaar worden.
Reiskosten om naar studieafspraken te komen worden vergoed.
Geïnformeerde toestemming
(meer informatie over de studie en instemmen met deelname)
Screening
(kijken of u in aanmerking komt)
Studiebehandeling
IDRX-42 of sunitinib