Clique aqui para assistir a um vídeo sobre o StrateGIST 3, incluindo o objetivo do estudo, quem pode entrar no estudo, os medicamentos do estudo e o que esperar durante o estudo.
Clique aqui para assistir a um vídeo sobre o StrateGIST 3, incluindo o objetivo do estudo, quem pode entrar no estudo, os medicamentos do estudo e o que esperar durante o estudo.
O que é o StrateGIST 3?
O StrateGIST 3 é um estudo clínico que está testando um medicamento experimental chamado IDRX-42 (GSK6042981) em adultos com tumores estromais gastrointestinais (GISTs) metastáticos e/ou irressecáveis que progrediram ou apresentaram intolerância à terapia de primeira linha com imatinibe. Os pesquisadores querem descobrir mais sobre a segurança do IDRX-42 (GSK6042981) e comparar os efeitos dele com os do sunitinibe, que é um tratamento aprovado em alguns países para o tipo de GIST em estudo. Este estudo clínico se baseia em achados sobre o IDRX-42 (GSK6042981) de um estudo anterior com pessoas vivendo com GIST.
O vídeo abaixo oferece uma visão geral do StrateGIST 3, incluindo o objetivo do estudo, quem pode entrar no estudo, os medicamentos do estudo e o que esperar durante o estudo.
Consentimento Livre e Esclarecido
Antes de você decidir se quer participar, a equipe do estudo analisará os detalhes do estudo com você. Isso incluirá possíveis riscos e benefícios e o que você poderá esperar se decidir participar. Se você decidir participar, pediremos que assine um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Isso confirmará que você entende o estudo e está disposto(a) a participar para determinar se você é elegível.
Triagem
Para verificarmos se você se atende aos critérios de inclusão, você comparecerá a pelo menos a uma consulta no centro de pesquisa para responder a perguntas sobre sua saúde e sobre os medicamentos que está tomando e fazer alguns testes/exames.
Tratamento do estudo
Se você se atender os critérios para inclusão do estudo, será colocado(a) de maneira aleatória em um grupo para receber IDRX-42 ou sunitinibe (o tratamento aprovado).
O IDRX-42 será fornecido sob a forma de comprimidos tomados oralmente uma vez ao dia em casa. O IDRX-42 é tomado todos os dias. O sunitinibe será tomado por 28 dias consecutivos seguidos de uma pausa de 14 dias (a menos que seu médico dê instruções diferentes).
Durante o período de tratamento do estudo, você comparecerá ao centro de pesquisa para verificarmos sua saúde e como seu câncer está respondendo ao tratamento do estudo (IDRX-42 ou sunitinibe).
Se estiver tomando sunitinibe e seu câncer piorar, você talvez possa passar para o IDRX-42.
O tratamento do estudo (IDRX-42 ou sunitinibe), as consultas do estudo e os testes/exames relacionados ao estudo serão pagos pelo patrocinador do estudo clínico. Reembolso estará disponível para gastos com transporte relacionados às consultas do estudo.
Acompanhamento
Depois que você e seu médico decidirem parar o tratamento do estudo, você comparecerá a mais duas consultas e receberá telefonemas da equipe do estudo a cada três meses.
O que acontecerá durante o estudo?
O estudo testará o medicamento experimental, o IDRX-42 (GSK6042981), em adultos com GIST metastático e/ou irressecável que progrediu sob tratamento com imatinibe ou que não toleram os efeitos colaterais do imatinibe. O objetivo é comparar a segurança e os efeitos do IDRX-42 (GSK6042981) com os do sunitinibe.
O IDRX-42 (GSK6042981) é um medicamento experimental que não foi aprovado por nenhuma autoridade de saúde para uso fora de estudos clínicos.
Sua jornada no StrateGIST 3
Tem interesse em saber mais?
Converse com seu médico para obter mais informações e clique no link abaixo para encontrar um centro do estudo StrateGIST 1 perto de você.
A participação em um estudo clínico é voluntária, e você poderá optar por parar de participar a qualquer momento.
Tem interesse em saber mais?
Fale com seu médico para obter mais informações sobre o StrateGIST 3
Você pode também clicar em uma localização no mapa abaixo para encontrar um centro de pesquisa StrateGIST 3 perto de você. O StrateGIST 3 estará disponível em até 150 centros de pesquisa no mundo. Novos centros poderão abrir. Assim, verifique novamente para ver se houve atualizações.
Gastos com transporte relacionados às consultas do estudo serão reembolsados
Consentimento Livre e Esclarecido
(saiba mais sobre o estudo e concorde em participar)
Triagem
(veja se você se qualifica)
Tratamento do estudo
IDRX-42 ou sunitinibe