Faceți clic aici pentru a viziona un videoclip despre StrateGIST 3, inclusiv despre scopul studiului, cine se poate alătura studiului, medicamentele de studiu și la ce să vă așteptați în timpul studiului.
Faceți clic aici pentru a viziona un videoclip despre StrateGIST 3, inclusiv despre scopul studiului, cine se poate alătura studiului, medicamentele de studiu și la ce să vă așteptați în timpul studiului.
Ce este StrateGIST 3?
StrateGIST 3 este un studiu clinic care testează un medicament pentru investigație clinică (medicament de studiu) denumit IDRX-42 (GSK6042981) la adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) metastatice și/sau nerezecabile, care au prezentat progresie în timpul terapiei de primă linie cu imatinib sau care au fost intoleranți la aceasta. Cercetătorii doresc să afle mai multe despre siguranța IDRX-42 (GSK6042981) și să compare efectele acestuia cu cele ale sunitinibului, care este un tratament aprobat în unele țări pentru tipul de GIST studiat. Acest studiu se va baza pe cunoștințele despre IDRX-42 (GSK6042981) obținute în cadrul unui studiu anterior efectuat la persoanele cu GIST.
Videoclipul de mai jos furnizează o prezentare generală a StrateGIST 3, inclusiv scopul studiului, cine se poate alătura studiului, medicamentele de studiu și la ce să vă așteptați în timpul studiului.
Consimțământ informat
Înainte de a decide dacă doriți sau nu să participați, echipa de studiu va revizui detaliile studiului împreună cu dumneavoastră. Acestea includ posibilele riscuri și beneficii și lucrurile la care vă puteți aștepta dacă participați. Dacă decideți să participați, vi se va cere să semnați un Formular de consimțământ informat. Acesta confirmă că înțelegeți studiul și că doriți să participați pentru a determina dacă sunteți eligibil(ă).
Selecție
Pentru a afla dacă vă calificați, veți efectua cel puțin 1 vizită la centrul de studiu pentru a răspunde la întrebări despre starea dumneavoastră de sănătate și medicamentele pe care le luați și pentru a efectua câteva teste.
Tratamentul de studiu
Dacă vă calificați pentru studiu, veți fi repartizat(ă) aleatoriu într-un grup, pentru a vi se administra fie IDRX-42, fie sunitinib (tratamentul aprobat).
IDRX-42 este furnizat sub formă de comprimate care se administrează pe cale orală o dată pe zi, la domiciliu. IDRX-42 se administrează zilnic. Sunitinibul se administrează timp de 28 de zile consecutive, urmate de o pauză de 14 zile (cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă instruiește altfel).
În timpul perioadei de tratament de studiu, vă veți prezenta la centrul de studiu pentru a vă verifica starea de sănătate și modul în care cancerul dumneavoastră răspunde la tratamentul de studiu (IDRX-42 sau sunitinib).
Dacă luați sunitinib și cancerul dumneavoastră se agravează, veți putea schimba tratamentul cu IDRX-42.
Tratamentul de studiu (IDRX-42 sau sunitinib), vizitele și testele asociate studiului vor fi plătite de sponsorul studiului clinic. Vor fi disponibile rambursări pentru cheltuielile de deplasare asociate vizitelor de studiu.
Urmărire
Odată ce dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți să opriți tratamentul de studiu, veți mai efectua 2 vizite și veți fi apelat(ă) telefonic de echipa de studiu o dată la 3 luni.
Ce se întâmplă în timpul studiului?
Studiul va testa medicamentul de studiu, IDRX-42 (GSK6042981), la adulți cu GIST metastatică și/sau nerezecabilă care au prezentat progresie în timpul administrării de imatinib sau care nu tolerează reacțiile adverse ale imatinibului. Obiectivul este de a compara siguranța și efectele IDRX-42 (GSK6042981) cu cele ale sunitinibului.
IDRX-42 (GSK6042981) este un medicament de studiu și nu a fost aprobat de nicio autoritate sanitară pentru uz în afara unui studiu clinic.
Călătoria dumneavoastră în cadrul studiului StrateGIST 3
Sunteți interesat(ă) să aflați mai multe?
Pentru informații suplimentare, discutați cu medicul dumneavoastră și faceți clic pe linkul de mai jos pentru a găsi un centru de studiu StrateGIST 1 în apropierea dumneavoastră.
Participarea la studiu este voluntară și puteți alege să părăsiți studiul în orice moment.
Sunteți interesat(ă) să aflați mai multe?
Pentru informații suplimentare despre StrateGIST 3, discutați cu medicul dumneavoastră.
De asemenea, puteți face clic pe o locație de pe harta de mai jos, pentru a găsi un centru StrateGIST 3 în apropierea dumneavoastră. StrateGIST 3 va fi disponibil în până la 150 de centre de studiu clinic la nivel global. Se pot deschide centre noi, prin urmare reveniți pentru actualizări.
Cheltuielile pentru deplasările asociate vizitelor de studiu vor fi rambursate.
” conținut = "Consimțământ informat
Înainte de a decide dacă doriți sau nu să participați, echipa de studiu va revizui detaliile studiului împreună cu dumneavoastră. Acestea includ posibilele riscuri și beneficii și lucrurile la care vă puteți aștepta dacă participați. Dacă decideți să participați, vi se va cere să semnați un Formular de consimțământ informat. Acesta confirmă că înțelegeți studiul și că doriți să participați pentru a determina dacă sunteți eligibil(ă).
Consimțământ informat
(aflați despre studiu și acceptați să participați)
” conținut = "Selecție
Pentru a afla dacă vă calificați, veți efectua cel puțin 1 vizită la centrul de studiu pentru a răspunde la întrebări despre starea dumneavoastră de sănătate și medicamentele pe care le luați și pentru a efectua câteva teste.
Selecție
(aflați dacă vă calificați)
” conținut = "Tratamentul de studiu
Dacă vă calificați pentru studiu, veți fi repartizat(ă) aleatoriu într-un grup, pentru a vi se administra fie IDRX-42, fie sunitinib (tratamentul aprobat).
IDRX-42 este furnizat sub formă de comprimate care se administrează pe cale orală o dată pe zi, la domiciliu. IDRX-42 se administrează zilnic. Sunitinibul se administrează timp de 28 de zile consecutive, urmate de o pauză de 14 zile (cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă instruiește altfel).
În timpul perioadei de tratament de studiu, vă veți prezenta la centrul de studiu pentru a vă verifica starea de sănătate și modul în care cancerul dumneavoastră răspunde la tratamentul de studiu (IDRX-42 sau sunitinib).
Dacă luați sunitinib și cancerul dumneavoastră se agravează, veți putea schimba tratamentul cu IDRX-42.
Tratamentul de studiu (IDRX-42 sau sunitinib), vizitele și testele asociate studiului vor fi plătite de sponsorul studiului clinic. Vor fi disponibile rambursări pentru cheltuielile de deplasare asociate vizitelor de studiu.
Tratamentul de studiu
IDRX-42 sau sunitinib
” conținut = "