什么是 StrateGIST 3?
StrateGIST 3 是一项临床试验,旨在测试一种用于治疗患有转移性和/或不可切除的胃肠间质瘤 (GIST) 的成人患者的试验性药物(研究药物)IDRX-42 (GSK6042981),这些患者在接受伊马替尼一线治疗后出现病情恶化或不耐受。 研究人员想要深入了解 IDRX-42 (GSK6042981) 的安全性,并将其疗效与舒尼替尼相比较,舒尼替尼已在部分国家/地区获准用于治疗研究中的 GIST 类型。 本试验在 此前针对 GIST 患者开展的试验中获得的关于 IDRX-42 (GSK6042981) 的经验基础上进一步开展研究。
下方视频提供了关于 StrateGIST 3 的概述,包括研究目的、谁可以加入研究、研究药物,以及研究期间的检查项目。
试验进行的流程是什么?
本试验针对成人患者测试研究药物 IDRX-42,这些患者患有转移性和/或不可切除的 GIST,并且在服用伊马替尼期间出现病情恶化或无法耐受其副作用。 试验目的是比较 IDRX-42 与舒尼替尼的疗效。
IDRX-42 是一种研究药物,在临床试验之外尚未获得医疗保健机构的使用批准。
知情同意书
在您决定是否要参与之前,研究团队将会向您详细地说明该试验的内容。 其中包括潜在的风险和益处,以及加入后的预期效果。 如果您决定参与,则需要签署一份知情同意书。 此举可确保您了解本试验,并且愿意参与其中,以确定您是否符合条件。
筛选
为了确认您是否符合条件,您需要前往研究中心进行至少 1 次访视,以回答关于您的健康状况及所服用药物的问题,并进行一些检测。
研究治疗
如果您符合试验条件,则会被随机分配到一个组别,接受 IDRX-42 或舒尼替尼(获准治疗)治疗。
IDRX-42 为片剂,患者在家中每天口服一次。 IDRX-42 需每天服用。 舒尼替尼连续服用 28 天,然后停药 14 天(除非您的医生另有指示)。
在研究治疗期内,您需前往研究中心检查您的健康状况,以及您的肿瘤对研究治疗药物(IDRX-42 或舒尼替尼)的反应情况。
如果您服用的是舒尼替尼且肿瘤恶化,则可改为服用 IDRX-42。
研究治疗(IDRX-42 或舒尼替尼)、访视及研究相关检测将由临床试验申办方承担费用。 研究访视相关出行费用将予以报销。
随访
您和您的医生决定停止研究治疗后,您还需进行 2 次访视,并且每 3 个月与研究团队通话一次。
试验进行的流程是什么?
本试验针对成人患者测试研究药物 IDRX-42 (GSK6042981),这些患者患有转移性和/或不可切除的 GIST,并且在服用伊马替尼期间出现病情恶化或无法耐受其副作用。 试验目的是比较 IDRX-42 (GSK6042981) 与舒尼替尼的安全性和疗效。
IDRX-42 (GSK6042981) 是一种研究药物,在临床试验之外尚未获得医疗保健机构的使用批准。
您的 StrateGIST 3 之旅











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您还可以在下方地图上点击一个位置,查找附近的 StrateGIST 3 试验中心。StrateGIST 3 在全球范围内设立多达 150 个临床试验中心。 新的试验中心可能会陆续开放,请随时查看最新信息。
研究访视相关出行费用将予以报销。
" 内容 = "知情同意书
在您决定是否要参与之前,研究团队将会向您详细地说明该试验的内容。 其中包括潜在的风险和益处,以及加入后的预期效果。 如果您决定参与,则需要签署一份知情同意书。 此举可确保您了解本试验,并且愿意参与其中,以确定您是否符合条件。
知情同意书
(了解本试验并同意参与)
" 内容 = "筛选
为了确认您是否符合条件,您需要前往研究中心进行至少 1 次访视,以回答关于您的健康状况及所服用药物的问题,并进行一些检测。
筛选
(查看您是否符合条件)
" 内容 = "研究治疗
如果您符合试验条件,则会被随机分配到一个组别,接受 IDRX-42 或舒尼替尼(获准治疗)治疗。
IDRX-42 为片剂,患者在家中每天口服一次。 IDRX-42 需每天服用。 舒尼替尼连续服用 28 天,然后停药 14 天(除非您的医生另有指示)。
在研究治疗期内,您需前往研究中心检查您的健康状况,以及您的肿瘤对研究治疗药物(IDRX-42 或舒尼替尼)的反应情况。
如果您服用的是舒尼替尼且肿瘤恶化,则可改为服用 IDRX-42。
研究治疗(IDRX-42 或舒尼替尼)、访视及研究相关检测将由临床试验申办方承担费用。 研究访视相关出行费用将予以报销。
研究治疗
IDRX-42 或舒尼替尼
" 内容 = "
