常见问题
您的问题将在这里获得解答。
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一般问题
参与 StrateGIST 3 有什么好处？
在整个 StrateGIST 3 试验过程中，我们将持续监测您的健康状况。即使您没有从参与本试验中直接获益，我们所收集到的信息也可以帮助研究人员更多地了解研究药物 IDRX-42，以及未来如何对其他 GIST 成人患者进行治疗。
参与本试验是否有风险？
与所有药物一样，研究药物也存在产生副作用的风险。然而，您的安全是我们的头等要务。在整个研究过程中，我们会密切监测您的健康状况。一组被称为“数据监测委员会”的特殊专家还会在整个试验过程中审核数据，以确保所有参与者的安全。
谁是 StrateGIST 3 临床试验的申办方？
全球生物制药公司 GSK 发起 StrateGIST 3 临床试验。 他们将承担研究医生和研究中心工作人员的费用，以开展试验。 欲了解有关 GSK 的更多信息，请访问 www.gsk.com。
参与本试验会花费我任何费用吗？
研究治疗、研究中心访视及研究相关检测将由临床试验申办方 GSK 承担费用，您无需支付任何费用。您的研究访视相关的合理出行费用将予以报销。
如果我决定参与试验，然后又改变主意怎么办？
参与临床试验遵循自愿原则。如果您决定参与然后又改变主意，可以随时退出本试验。退出本试验不会影响您接受常规医疗护理。
研究药物问题
什么是 IDRX-42？
GIST 通常由一种名为 KIT 的正常细胞蛋白质的基因改变或突变所引起。 这些突变会导致 KIT 过度激活，类似开关卡在开启位置，从而造成癌细胞繁殖。
IDRX-42 是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。 TKI 会阻止或减缓 KIT 活性，以及由此产生的癌细胞生长。 其他 TKI 可用于 GIST，但可能不适用于所有 KIT 突变。 IDRX-42 旨在覆盖更广泛的 KIT 突变谱系。
研究药物有副作用吗？
与所有药物一样，研究药物也可能会产生副作用，即药物产生的不良和非预期作用。请联系研究医生，获取可能产生的副作用的更多信息。在整个试验过程中，您的健康将受到密切监测。如果您发现副作用或健康状况变化，请告知研究医生。
我能否知道自己接受的是 IDRX-42 还是舒尼替尼治疗？
能，研究医生会告诉您接受的是哪种研究治疗。
如果我被分配到舒尼替尼治疗组，是否还有机会接受 IDRX-42？ 如果您服用的是舒尼替尼且肿瘤恶化，则可改为服用 IDRX-42。
StrateGIST 3 问题
我将参与本试验多长时间？
您将参与本试验最多 5 年。与所有临床试验一样，您可以因任何理由或无需理由随时停止参与本试验。GSK 无意在试验结束后、您中断试验后，或您退出试验后为您提供 IDRX-42 (GSK6042981) 或任何其他研究药物或治疗程序。
我会接受哪项研究治疗？
如果您符合试验条件，则会被随机分配到一个组别，接受 IDRX-42 或舒尼替尼治疗（已在部分国家/地区获准用于治疗研究中的 GIST 类型）。
我该如何服用 IDRX-42？
IDRX-42 为片剂，随餐或不随餐口服，用水送服。您需遵医嘱每天服用一次 IDRX-42。只要您的肿瘤没有恶化，并且对治疗耐受，便可继续服用 IDRX-42。
我该如何服用舒尼替尼？
舒尼替尼为胶囊，随餐或不随餐口服，用水送服。舒尼替尼每天服用一次，连续 28 天，然后停药 14 天，除非您的医生另有指示。只要您的肿瘤没有恶化，并且对治疗耐受，便可继续服用舒尼替尼。如果您在服用舒尼替尼期间肿瘤恶化，则可改为服用 IDRX-42。
哪些临床试验中心会参与 StrateGIST 3？
点击此处获取参与的试验中心列表，并查找附近试验中心。
一般问题
参与 StrateGIST 3 有什么好处？
我们虽无法保证定会为您带来好处，但会在整个 StrateGIST 3 试验过程中持续监测您的健康状况。即使您没有从参与本试验中直接获益，我们所收集到的信息也可以帮助研究人员更多地了解研究药物 IDRX-42 (GSK6042981)，以及未来如何对其他 GIST 成人患者进行治疗。
参与本试验是否有风险？
与所有药物一样，研究药物也存在产生副作用的风险。然而，您的安全是我们的头等要务。在整个研究过程中，我们会密切监测您的健康状况。
谁是 StrateGIST 3 临床试验的申办方？
全球生物制药公司 GSK 发起 StrateGIST 3 临床试验。 他们将承担研究医生和研究中心工作人员的费用，以开展试验。 欲了解有关 GSK 的更多信息，请访问 www.gsk.com。
参与本试验会花费我任何费用吗？
研究治疗、研究中心访视及研究相关检测将由临床试验申办方 GSK 承担费用，您无需支付任何费用。您的研究访视相关的合理出行费用可予以报销。
如果我决定参与试验，然后又改变主意怎么办？
参与临床试验遵循自愿原则。如果您决定参与然后又改变主意，可以随时退出本试验。退出本试验不会影响您接受常规医疗护理。
研究药物问题
IDRX-42 (GSK6042981) 是什么
GIST 通常由一种名为 KIT 的正常细胞蛋白质的基因改变或突变所引起。 这些突变会导致 KIT 过度激活，类似开关卡在开启位置，从而造成癌细胞繁殖。
IDRX-42 (GSK6042981) 是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。 TKI 会阻止或减缓 KIT 活性，以及由此产生的癌细胞生长。 其他 TKI 可用于 GIST，但可能不适用于所有 KIT 突变。 IDRX-42 (GSK6042981) 旨在覆盖更广泛的 KIT 突变谱系。
研究药物有副作用吗？
与所有药物一样，研究药物也可能会产生副作用，即药物产生的不良和非预期作用。请联系研究医生，获取可能产生的副作用的更多信息。在整个试验过程中，您的健康将受到密切监测。如果您发现副作用或健康状况变化，请告知研究医生。
我能否知道自己接受的是 IDRX-42 (GSK6042981)
还是舒尼替尼治疗？
能，研究医生会告诉您接受的是哪种研究治疗。
StrateGIST 3 问题
我将参与本试验多长时间？
您将参与本试验最多 5 年。与所有临床试验一样，您可以因任何理由或无需理由随时停止参与本试验。GSK 无意在试验结束后、您中断试验后，或您退出试验后为您提供 IDRX-42 (GSK6042981) 或任何其他研究药物或治疗程序。
我会接受哪项研究治疗？
如果您符合试验条件，则会被随机分配到一个组别，接受 IDRX-42 (GSK6042981) 或舒尼替尼治疗（已在部分国家/地区获准用于治疗研究中的 GIST 类型）。在研究结束时，如果您符合条件，GSK 可能会根据当地法规，通过单独的用药计划为您提供使用 IDRX-42 (GSK6042981) 的机会。
我该如何服用 IDRX-42 (GSK6042981)？
IDRX-42 (GSK6042981) 为片剂，随餐或不随餐口服，用水送服。您需遵医嘱每天服用一次 IDRX-42 (GSK6042981)。只要您的肿瘤没有恶化，并且对治疗耐受，便可继续服用 IDRX-42 (GSK6042981)。
我该如何服用舒尼替尼？
舒尼替尼为胶囊，随餐或不随餐口服，用水送服。舒尼替尼每天服用一次，连续 28 天，然后停药 14 天，除非您的医生另有指示。只要您的肿瘤没有恶化，并且对治疗耐受，便可继续服用舒尼替尼。
哪些临床试验中心会参与 StrateGIST 3？
点击此处获取参与的试验中心列表，并查找附近试验中心。