什麼是 StrateGIST 3?
StrateGIST 3 是一項臨床試驗,旨在測試一種用於治療患有轉移性和/或不可切除的胃腸道間質瘤 (GIST) 的成年患者的試驗性藥物(研究藥物)IDRX-42 (GSK6042981),這些患者在接受imatinib的一線治療後出現病情惡化或無法耐受。 研究人員想要深入瞭解 IDRX-42 (GSK6042981) 的安全性,並將其療效與sunitinib相比較,sunitinib已在部分國家/地區獲准用於治療研究中的 GIST 類型。 本試驗將基於 此前針對 GIST 患者進行的試驗中獲得的關於 IDRX-42 (GSK6042981) 的經驗基礎上進一步展開。
下方影片提供了關於 StrateGIST 3 的概述,包括研究目的、誰可以加入研究、研究藥物,以及研究期間的預期情況。
臨床試驗期間會發生什麼事?
此試驗將針對成年患者測試研究藥物 IDRX-42,這些患者患有轉移性和/或不可切除的胃腸道間質瘤 (GIST),並且在服用imatinib期間出現病情惡化或無法耐受其副作用。 試驗目的是比較 IDRX-42 對比sunitinib的療效。
IDRX-42 是一種研究藥物,在臨床試驗之外還未獲得任何衛生主管機關的使用核准。
知情同意書
在您決定是否要參與前,研究團隊將會向您詳細地說明本試驗的內容。 這包括可能的風險和益處,以及如果您加入後可預期的情況。 如果您決定參與,您將被要求簽署一份知情同意書。 此舉可確保您瞭解本試驗,並且願意參與其中,以確定您是否符合條件。
篩選
為了確認您是否符合條件,您將前往研究中心進行至少 1 次訪視,以回答關於您健康狀況的問題,並進行一些檢測。
研究治療
如果您符合試驗條件,將被隨機分配到一個治療組,接受 IDRX-42 或sunitinib(獲准的治療)。
IDRX-42 以錠劑形式提供,在家中每天口服一次。 IDRX-42 需每日服用。 sunitinib連續服用 28 天,然後停藥 14 天(除非您的醫生另有指示)。
在研究治療期內,您將前往研究中心檢查您的健康狀況,以及您的癌症對研究治療藥物(IDRX-42 或sunitinib)的反應情況。
如果您服用的是sunitinib且癌症病情惡化,則可以轉換到 IDRX-42。
研究治療藥物(IDRX-42 或sunitinib)、訪視回診及研究相關的檢測將由臨床試驗委託者承擔費用。 研究訪視相關的交通費用將予以補貼。
追蹤
一旦您和您的醫生決定停止研究治療,您還需進行 2 次訪視,並每隔 3 個月與研究團隊通話一次。
臨床試驗期間會發生什麼事?
試驗將測試研究藥物 IDRX-42 (GSK6042981),對象為服用imatinib期間出現病情惡化或無法耐受其副作用的轉移性和/或不可切除的胃腸道間質瘤 (GIST)成人患者。 試驗目的是比較 IDRX-42 (GSK6042981) 與sunitinib的安全性與療效。
IDRX-42 (GSK6042981) 是一種研究藥物,在臨床試驗之外還未獲得任何衛生主管機關的使用核准。
您的 StrateGIST 3 之旅











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您可以在下方地圖上點按一個地點,以尋找您附近的 StrateGIST 3 研究中心。 StrateGIST 3 在全球有分佈多達 150 個臨床研究中心。可能會新增更多研究中心,請回來查看最新資訊。
}研究訪視相關的交通費用將予以補貼。
" 內容 = "知情同意書
在您決定是否要參與前,研究團隊將會向您詳細地說明本試驗的內容。 這包括可能的風險和益處,以及如果您加入後可預期的情況。 如果您決定參與,您將被要求簽署一份知情同意書。 這可確保您瞭解本試驗,並且願意參與,以確定您是否符合條件。
知情同意書
(瞭解試驗並同意參與)
" 內容 = "篩選
為了確認您是否符合條件,您將前往研究中心進行至少 1 次訪視,以回答關於您健康狀況的問題,並進行一些檢測。
篩選
(查看您是否符合條件)
" 內容 = "研究治療
如果您符合試驗條件,將被隨機分配到一個治療組,接受 IDRX-42 或sunitinib(獲准的治療)。
IDRX-42 以錠劑形式提供,患者在家中每天口服一次。 IDRX-42 需每日服用。 sunitinib連續服用 28 天,然後停藥 14 天(除非您的醫生另有指示)。
在研究治療期內,您將前往研究中心檢查您的健康狀況,以及您的癌症對研究治療藥物(IDRX-42 或sunitinib)的反應情況。
如果您服用的是sunitinib且癌症病情惡化,則可以轉換到 IDRX-42。
研究治療藥物(IDRX-42 或sunitinib)、訪視及研究相關的檢測將由臨床試驗委託者承擔費用。 研究訪視相關的交通費用將予以補貼。
研究治療
IDRX-42 或sunitinib
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