常見問題
您的問題將在這裡獲得解答。
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一般問題
參與 StrateGIST 3 有什麼好處？
在 StrateGIST 3 試驗過程中，我們將持續監測您的健康狀況。即使您沒有從參與本試驗中直接獲益，我們所收集到的任何資訊也可以幫助研究人員更多地瞭解研究藥物 IDRX-42，以及未來如何對其他 GIST 成年患者進行治療。
參與本試驗是否有風險？
如同所有藥物一樣，研究藥物也存在副作用的風險。然而，您的安全是我們的首要考量。在整個研究期間，您的健康將受到密切監測。一組被稱為「資料監測委員會」的特別專家還將在整個試驗期間審核資料，以確保所有參與者的安全。
誰是 StrateGIST 3 臨床試驗的委託者？
全球生物製藥公司 GSK 負責執行 StrateGIST 3 臨床試驗。 他們將承擔研究醫生和研究中心工作人員的費用，以執行試驗。 如要更多地瞭解 GSK，請造訪 www.gsk.com。
參與本試驗會出現任何需要我承擔的費用嗎？
研究治療、研究中心訪視及研究相關的檢測將由臨床試驗委託者GSK 承擔費用，您無需支付任何費用。您的研究訪視相關的合理交通費用將獲得補貼。
如果我決定參加試驗，然後又改變主意怎麼辦？
參與臨床試驗遵循自願原則。如果您決定參與然後又改變主意，可以隨時退出本試驗。退出本試驗不會影響您接受常規醫療護理。
研究藥物問題
什麼是 IDRX-42？
GIST 常常由一種名為 KIT 的正常細胞蛋白質的基因發生變化或突變所引起。 這些突變會導致 KIT 過度啟動 – 就像開關卡在「開啟」位置一樣 – 從而使癌細胞不斷增殖。
IDRX-42 是一種酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)。 TKI 能夠阻止或減緩 KIT 的活性，從而抑制癌細胞生長。 其他 TKI 也可用於治療 GIST，但它們可能對所有 KIT 突變並不都有效。 IDRX-42 旨在覆蓋更廣範圍的 KIT 突變。
研究藥物有副作用嗎？
與所有藥物一樣，研究藥物可能會有副作用，副作用就是藥物的不良或非預期作用。請與研究醫生交談以獲取可能副作用的更多資訊。在整個試驗期間，您的健康將受到密切監測。如果您注意到任何副作用或健康變化，請告知研究醫生。
我是否會知道自己接受的是 IDRX-42 還是sunitinib (sunitinib)？
是，研究醫生會告訴您接受的是哪種研究治療藥物。
如果我被分配到sunitinib治療組，還是否有機會接受 IDRX-42？ 如果您服用的是sunitinib且癌症病情惡化，則可以轉換到 IDRX-42。
StrateGIST 3 問題
我將在試驗中參與多久？
您將參與試驗最多 5 年。與任何臨床試驗一樣，您可以因任何理由或無需理由隨時停止參與本試驗。GSK 沒有任何計劃在試驗結束後、您中斷試驗後，或您從試驗退出後為您提供 IDRX-42 (GSK6042981) 或任何其他研究藥物或治療程式。
我將會接受哪一個試驗治療？
如果您符合試驗條件，將被隨機分配到一個治療組，接受 IDRX-42 或sunitinib（已在部分國家/地區獲准用於治療研究中的 GIST 類型）。
我如何服用 IDRX-42？
IDRX-42 以錠劑形式提供，用水（隨餐或不隨餐服用均可）口服。您需按照研究醫生的指示，每天服用一次 IDRX-42。只要您的癌症沒有惡化並且您耐受治療，就將繼續服用 IDRX-42。
我如何服用sunitinib？
sunitinib以膠囊形式提供，用水（隨餐或不隨餐服用均可）口服。sunitinib每天服用一次，連續 28 天，然後停藥 14 天，除非您的醫生另有指示。只要您的癌症沒有惡化並且您耐受治療，就將繼續服用sunitinib。如果您在服用sunitinib期間癌症病情惡化，則可以轉換到 IDRX-42。
哪些臨床研究中心參與 StrateGIST 3？
按一下此處獲取參與的研究中心清單，並尋找您附近的地點。
一般問題
參與 StrateGIST 3 有什麼好處？
我們雖無法保證為您帶來任何好處，但會在 StrateGIST 3 試驗期間持續監測您的健康狀況。即使您沒有從參與本試驗中直接獲益，我們所收集到的任何資訊也可以幫助研究人員更多地瞭解研究藥物 IDRX-42 (GSK6042981)，以及未來如何對其他 GIST 成年患者進行治療。
參與本試驗是否有風險？
如同所有藥物一樣，研究藥物也存在副作用的風險。然而，您的安全是我們的首要考量。在整個研究期間，您的健康將受到密切監測。
誰是 StrateGIST 3 臨床試驗的委託者？
全球生物製藥公司 GSK 負責執行 StrateGIST 3 臨床試驗。 他們將承擔研究醫生和研究中心工作人員的費用，以執行試驗。 如要更多地瞭解 GSK，請造訪 www.gsk.com。
參與本試驗會出現任何需要我承擔的費用嗎？
研究治療、研究中心訪視及研究相關的檢測將由臨床試驗委託者GSK 承擔費用，您無需支付任何費用。您的研究訪視相關的合理交通費用可能會獲得補貼。
如果我決定參加試驗，然後又改變主意怎麼辦？
參與臨床試驗遵循自願原則。如果您決定參與然後又改變主意，可以隨時退出本試驗。退出本試驗不會影響您接受常規醫療護理。
研究藥物問題
IDRX-42 (GSK6042981) 是什麼？
GIST 常常由一種名為 KIT 的正常細胞蛋白質的基因發生變化或突變所引起。 這些突變會導致 KIT 過度啟動 – 就像開關卡在「開啟」位置一樣 – 從而使癌細胞不斷增殖。
IDRX-42 (GSK6042981) 是一種酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)。 TKI 能夠阻止或減緩 KIT 的活性，從而抑制癌細胞生長。 其他 TKI 也可用於治療 GIST，但它們可能無法對所有 KIT 突變都有效。 IDRX-42 (GSK6042981) 旨在覆蓋更廣範圍的 KIT 突變。
研究藥物有副作用嗎？
與所有藥物一樣，研究藥物可能會有副作用，副作用就是藥物的不良或非預期作用。請與研究醫生交談以獲取可能副作用的更多資訊。在整個試驗期間，您的健康將受到密切監測。如果您注意到任何副作用或健康變化，請告知研究醫生。
我是否會知道自己接受的是 IDRX-42 (GSK6042981)
還是sunitinib？
是，研究醫生會告訴您接受的是哪種研究治療藥物。
StrateGIST 3 問題
我將在試驗中參與多久？
您將參與試驗最多 5 年。與任何臨床試驗一樣，您可以因任何理由或無需理由隨時停止參與本試驗。GSK 沒有任何計劃在試驗結束後、您中斷試驗後，或您從試驗退出後為您提供 IDRX-42 (GSK6042981) 或任何其他研究藥物或治療程式。
我將會接受哪一個試驗治療？
如果您符合試驗條件，將被隨機分配到一個治療組，接受 IDRX-42 (GSK6042981) 或sunitinib（已在部分國家/地區獲准用於治療研究中的 GIST 類型）。在研究結束時，如果您符合條件，GSK 可能會根據當地法規，透過單獨的用藥專案為您提供 IDRX-42 (GSK6042981) 的使用機會。
我如何服用 IDRX-42 (GSK6042981)？
IDRX-42 (GSK6042981) 以錠劑形式提供，用水（隨餐或不隨餐服用均可）口服。您需按照研究醫生的指示，每天服用一次 IDRX-42 (GSK6042981)。只要您的癌症沒有惡化並且您耐受治療，就將繼續服用 IDRX-42 (GSK6042981)。
我如何服用sunitinib？
sunitinib以膠囊形式提供，用水（隨餐或不隨餐服用均可）口服。sunitinib每天服用一次，連續 28 天，然後停藥 14 天，除非您的醫生另有指示。只要您的癌症沒有惡化並且您耐受治療，就將繼續服用sunitinib。
哪些臨床研究中心參與 StrateGIST 3？
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